Позначка: ЄС

Транскордонна медицина: які норми передбачені в проєкті нового закону

Міністерство охорони здоров’я України розробило законопроєкт, який передбачає впровадження європейських правил у сфері транскордонного надання медичних послуг. Зокрема, йдеться про можливість для українців отримувати лікування в країнах ЄС із подаль…

Марина Слободніченко озвучила бенчмарки Єврокомісії для сфери охорони здоров’я

Заступниця міністра охорони здоров’я з питань євроінтеграції Марина Слободніченко повідомила про перелік обов’язкових критеріїв, переданих Європейською комісією Україні в межах переговорного процесу щодо вступу до ЄС. Частина з них безпосередньо…

Європейський Союз погодив нову директиву та регламент щодо лікарських засобів

У Європейському Союзі погоджено нову директиву та регламент у сфері регулювання лікарських засобів. Фінальний текст документів очікується вже наступного місяця. Про це під час форуму «ФАРМАПОГЛЯД 2026. Досліджуємо новий ландшафт»…

У процесі гармонізаціїз вимогами ЄС можлива пріоритизація перегляду реєстраційних досьє

Міністерство охорони здоров’я не виключає перевантаження регуляторної системи під час масового перегляду реєстраційних досьє лікарських засобів у межах гармонізації з вимогами Європейського Союзу. У відомстві готують підходи для уникнення такої…

МОЗ напрацьовує критерії підтвердження біоеквівалентності для гармонізації з ЄС

Міністерство охорони здоров’я наразі не має остаточних критеріїв підтвердження біоеквівалентності у межах гармонізації з вимогами ЄС. Про це під час форуму «ФАРМАПОГЛЯД 2026. Досліджуємо новий ландшафт» заявила заступниця міністра охорони…

Україна та ЄС обговорили взаємовизнання GMP і фармпартнерство

У Брюсселі українська делегація провела низку зустрічей із представниками європейських інституцій, присвячених співпраці у фармацевтичній сфері. Йшлося про роль України в Акті про критичні ліки, взаємовизнання сертифікатів GMP та можливість…

Європейські інвестори обʼєднують зусилля, щоб врятувати біотехнологічний суверенітет регіону

Найбільші представники венчурного капіталу ЄС, серед яких такі гіганти як Novo Holdings, Forbion та Sofinnova Partners, оголосили про створення European Life Sciences Coalition — «Європейської коаліції наук про життя».

МОЗ та EDQM обговорили нові правила контролю за речовинами людського походження

Міністерство охорони здоров’я України обговорило з представниками EDQM Ради Європи подальшу співпрацю у сфері речовин людського походження (SoHO). Ключовою темою зустрічі стала підготовка до впровадження нового Регламенту ЄС, який набуде…