Позначка: ЄС

Уряд затвердив Національну програму адаптації законодавства України до права ЄС

Кабінет Міністрів України затвердив Національну програму адаптації законодавства України до права ЄС, яка передбачає виконання близько 1850 завдань до кінця 2027 року. У сфері охорони здоров’я документ охоплює імплементацію десятків…

УФА концентруватиме повний цикл регуляторних функцій — Марина Слободніченко

Заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко повідомила про прогрес у створенні Українського фармацевтичного агентства. За її словами, робота ведеться за підтримки Єврокомісії в межах проєкту Twinning…

Фармаконагляд в Україні адаптують до стандартів ЄС

Державний експертний центр МОЗ України опрацював ключові підходи ЄС до фармаконагляду під час навчань у межах проєкту Twinning — від моніторингу побічних реакцій до управління ризиками та оцінки безпеки препаратів.…

Україна отримала фінальні умови для вступу до ЄС: вимоги до медицини та реформ МОЗ

Україна перейшла до нового етапу переговорів щодо вступу до ЄС — визначено повний перелік бенчмарків (closing benchmarks), виконання яких є обов’язковим для закриття переговорних розділів. Детальний перелік вимог і змін,…

CinnaGen виходить на ринок ЄС після позитивного рішення EMA щодо Zandoriah

Заснована у 1994 році, CinnaGen спеціалізується на розробці та виробництві складних біопрепаратів у таких сферах, як аутоімунні та онкологічні захворювання, порушення обміну речовин, безпліддя та інфекції. Виробничі потужності компанії повністю…

В Німеччині наростає криза постачання ліків

Поки пріоритетом залишатиметься максимальна дешевизна препаратів, виробничі ланцюжки залишатимуться крихкими. Політичні заходи та диверсифікація джерел сировини можуть допомогти в довгостроковій перспективі, проте швидкого вирішення цієї комплексної пробл...

Уряд оновив порядок ОМТ: Україна адаптує оцінку медичних технологій до стандартів ЄС

Кабінет Міністрів оновив порядок державної оцінки медичних технологій (ОМТ), гармонізувавши його з європейськими вимогами. Зміни передбачають врахування спільних оцінок ЄС та нові підходи до визначення клінічної цінності препаратів.

Європейський інвестбанк може профінансувати низку проєктів у сфері охорони здоровʼя

Україна веде переговори з Європейським інвестиційним банком про розширення фінансування проєктів у сфері охорони здоров’я. Серед пріоритетів — розвиток реабілітації для ветеранів, психіатричної допомоги та модернізація медзакладів.

ЄС готується до запуску нової масштабної політики у сфері глобального здоров’я

Європейський Союз готує запуск масштабної Глобальної ініціативи зі стійкості систем охорони здоров’я (GHRI), яка стане частиною законодавства ЄС. Україна розглядає це як можливість долучитися до формування нових правил глобальної медицини…

Україна переймає підходи ЄС до регулювання ліків: фахівці ДЕЦ пройшли навчання в Данії

Фахівці ДЕЦ МОЗ опрацювали європейські підходи до регулювання лікарських засобів, включно з цифровими рішеннями та застосуванням штучного інтелекту, що сприятиме подальшій інтеграції України у регуляторний простір ЄС. Навчання відбулося у…