УФА концентруватиме повний цикл регуляторних функцій — Марина Слободніченко

Заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко повідомила про прогрес у створенні Українського фармацевтичного агентства. За її словами, робота ведеться за підтримки Єврокомісії в межах проєкту Twinning із фокусом на гармонізацію з нормами ЄС, формування моделі агентства та підготовку персоналу.

Читайте также: Геть хімікати: як вберегти щитовидну залозу від ендокринних деструкторів

За словами Слободніченко, передбачається, що новий орган зосередить в одній інституції повний цикл регуляторних функцій у фармацевтичній сфері. Зокрема, йдеться про реалізацію державної політики у сфері лікарських засобів, експертизу реєстраційних матеріалів і клінічних досліджень, інспектування їх проведення, а також контроль за обігом препаратів.

Крім того, УФА відповідатиме за фармаконагляд, технічне регулювання медичних виробів і косметичної продукції, контроль за обігом наркотичних і психотропних речовин, а також регулювання донорства крові.

Читайте также: МОЗ запускає підготовку пілотного проєкту з остеоінтегративного протезування

Заступниця міністра також розповіла, що формування агентства відбувається за підтримки Європейської Комісії в межах проєкту Twinning, який передбачає адаптацію української моделі до європейських практик. Робота у цьому форматі стартувала у листопаді 2025 року.

Серед ключових напрямів Twinning: 

• Гармонізація законодавства — приведення норм у сферах регулювання нового органу до вимог ЄС.
• Розроблення організаційної моделі — структура, повноваження, фінансова модель, кадрова політика.
• Навчання персоналу — понад 13 напрямів, включно з GMP/GDP інспекціями, фармаконаглядом, контролем донорської крові, косметики тощо.

Детальна інформація про Twinning — за посиланням.