Позначка: ЄС

ЄС готується до запуску нової масштабної політики у сфері глобального здоров’я

Європейський Союз готує запуск масштабної Глобальної ініціативи зі стійкості систем охорони здоров’я (GHRI), яка стане частиною законодавства ЄС. Україна розглядає це як можливість долучитися до формування нових правил глобальної медицини…

Україна переймає підходи ЄС до регулювання ліків: фахівці ДЕЦ пройшли навчання в Данії

Фахівці ДЕЦ МОЗ опрацювали європейські підходи до регулювання лікарських засобів, включно з цифровими рішеннями та застосуванням штучного інтелекту, що сприятиме подальшій інтеграції України у регуляторний простір ЄС. Навчання відбулося у…

Транскордонна медицина: які норми передбачені в проєкті нового закону

Міністерство охорони здоров’я України розробило законопроєкт, який передбачає впровадження європейських правил у сфері транскордонного надання медичних послуг. Зокрема, йдеться про можливість для українців отримувати лікування в країнах ЄС із подаль…

Марина Слободніченко озвучила бенчмарки Єврокомісії для сфери охорони здоров’я

Заступниця міністра охорони здоров’я з питань євроінтеграції Марина Слободніченко повідомила про перелік обов’язкових критеріїв, переданих Європейською комісією Україні в межах переговорного процесу щодо вступу до ЄС. Частина з них безпосередньо…

Європейський Союз погодив нову директиву та регламент щодо лікарських засобів

У Європейському Союзі погоджено нову директиву та регламент у сфері регулювання лікарських засобів. Фінальний текст документів очікується вже наступного місяця. Про це під час форуму «ФАРМАПОГЛЯД 2026. Досліджуємо новий ландшафт»…

У процесі гармонізаціїз вимогами ЄС можлива пріоритизація перегляду реєстраційних досьє

Міністерство охорони здоров’я не виключає перевантаження регуляторної системи під час масового перегляду реєстраційних досьє лікарських засобів у межах гармонізації з вимогами Європейського Союзу. У відомстві готують підходи для уникнення такої…

МОЗ напрацьовує критерії підтвердження біоеквівалентності для гармонізації з ЄС

Міністерство охорони здоров’я наразі не має остаточних критеріїв підтвердження біоеквівалентності у межах гармонізації з вимогами ЄС. Про це під час форуму «ФАРМАПОГЛЯД 2026. Досліджуємо новий ландшафт» заявила заступниця міністра охорони…

Україна та ЄС обговорили взаємовизнання GMP і фармпартнерство

У Брюсселі українська делегація провела низку зустрічей із представниками європейських інституцій, присвячених співпраці у фармацевтичній сфері. Йшлося про роль України в Акті про критичні ліки, взаємовизнання сертифікатів GMP та можливість…