Sanofi отримала шанс схвалити толебрутиніб в Євросоюзі

Толебрутініб – незворотний селективний інгібітор тирозинкінази Брутона, ферменту, який експресується В-лімфоцитами та мієлоїдними клітинами, задіяними у нейрозапаленні та розвитку розсіяного склерозу.

Читайте также: Тіна Кароль Фігура: особливості стилю та вплив на сцену

Толебрутініб – інноваційний лікарський засіб, який розроблявся для хворобо-модифікуючої терапії розсіяного склерозу (РС). Ще кілька років тому, розраховувалося, що він стане першим інгібітором тирозинкінази Брутона, схваленим для лікування цього неврологічного розладу. Колишній очільник Sanofi Пол Хадсон називав толебрутініб своїм фаворитом — саме він прийняв рішення викупити його разом з оригінатором Principia Biopharma. Проте в минулому переспективний кандидат пережив тривалу серію регуляторних та клінічних невдач.

Втім, французька фармацевтична компанія нарешті здобула важливу перемогу: Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) рекомендував толебрутиніб до схвалення у лікуванні пацієнтів із вторинно-прогресуючим розсіяним склерозом, у яких не відзначалося рецидивів протягом останніх двох років.

Читайте также: Фармосвіта орієнтується на ринок: співпраця з бізнесом підвищує працевлаштування випускників

Рішення CHMP ґрунтується на клінічних даних, які продемонстрували, що толебрутініб забезпечення зниження прогресування інвалідизації на 31% порівняно з плацебо, а також зменшує число утворення нових або збільшених уражень мозку на 38% на рік.

За повідомленням FiercePharma, в Євросоюзі новинка продаватиметься під торговою назвою Cenrifki.

Читайте также: В Україні відбулася 8-ма Конференція з сімейно орієнтованої медицини