Ліцензіати мають повідомляти про зміни даних упродовж місяця – Держлікслужба

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками звернула увагу ліцензіатів на вимоги щодо інформування про зміни у відомостях, поданих разом із заявою на отримання ліцензії.

Читайте также: Європейські інвестори обʼєднують зусилля, щоб врятувати біотехнологічний суверенітет регіону

Держлікслужба оприлюднила роз’яснення щодо порядку повідомлення про зміни даних, зазначених у документах, які подавалися для отримання ліцензії.

Відомство нагадує, що відповідно до пункту 31 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі, а також імпорту лікарських засобів, ліцензіат зобов’язаний інформувати орган ліцензування про всі зміни у таких даних.

У разі виникнення змін відповідне письмове повідомлення необхідно подати протягом одного місяця.

Документ оформлюється у довільній формі, однак має містити всі обов’язкові реквізити. Зокрема, для юридичних осіб потрібно зазначити найменування та ідентифікаційний код, а для фізичних осіб-підприємців — прізвище, ім’я, по батькові та реєстраційний номер облікової картки платника податків. Також повідомлення повинно включати вихідний номер, дату складання, підпис керівника та вичерпну інформацію про внесені зміни.

Читайте также: МОЗ та EDQM обговорили нові правила контролю за речовинами людського походження

У Держлікслужбі окремо підкреслили, що подання підтвердних документів разом із повідомленням не передбачене чинними Ліцензійними умовами.

Крім того, у службі звернули увагу на норми Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності». Відповідно до абзацу тринадцятого пункту 6(1) статті 21, подання повідомлень, звітів або документів, подання яких було обов’язковим у період воєнного стану, дозволяється до кінця календарного року, в якому воєнний стан буде припинено або скасовано, але не менш як протягом трьох місяців після цього.

Йдеться про можливість подати документи за весь період їх неподання або в інший строк, визначений законодавством.