Уряд затвердив критерії оцінки ризику у сфері донорської крові

Кабінет Міністрів України ухвалив постанову від 11 лютого 2026 року №172, якою визначено критерії оцінки ступеня ризику у сфері заготівлі, тестування та обігу донорської крові й компонентів крові. Документ також регламентує періодичність планових перевірок.

Читайте также: Антибіотики «програмують» організм немовлят на зайву вагу

Згідно з документом, саме на основі цих критеріїв визначатиметься частота проведення планових заходів державного нагляду (контролю).

Державний нагляд у цій сфері здійснює Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Затверджені критерії встановлюють уніфікований підхід до:

• оцінки ступеня ризику від діяльності суб’єктів системи крові;
• віднесення суб’єктів господарювання до відповідної категорії ризику;
• визначення періодичності проведення планових перевірок.

Для суб’єктів господарювання це означає, що їх діяльність класифікуватиметься за трьома рівнями ризику — високим, середнім або незначним. Саме від встановленого ступеня залежатиме частота планових перевірок.

Окрім цього, результати оцінки ризику враховуватимуться під час формування річних планів державного нагляду.

Читайте также: Angitia Biopharmaceuticals спробує здолати кришталеву хворобу біспецифічними антитілами

Дія постанови поширюється на всіх суб’єктів господарювання, які працюють у сфері заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові, незалежно від їх кінцевого призначення та етапів обігу.

Зазначено, що ухвалення критеріїв забезпечує єдиний підхід до контролю у сфері донорської крові, дозволяє більш ефективно розподіляти контрольні ресурси та зосереджувати увагу на суб’єктах із підвищеним рівнем ризику. Також документ сприяє наближенню національної системи нагляду до європейських практик.