Позначка: Держлікслужба

Держлікслужба виявила неякісні зразки «Лоратадин-Стома» та «Цитрамон В»

Держлікслужба повідомила про виявлення неякісних зразків двох лікарських засобів — «Лоратадин-Стома» серії 271025 виробництва АТ «Стома» та «Цитрамон В» серії 150126 виробництва ПАТ «Монфарм». В обох випадках під час візуальної…

Держлікслужба виявила неякісний зразок таблеток «Лоратадин-Стома»

Держлікслужба повідомила про виявлення неякісного зразка лікарського засобу «Лоратадин-Стома» серії 241025 виробництва АТ «Стома». Під час перевірки у Закарпатській області у частини таблеток виявили механічні пошкодження: 6 таблеток із 20…

Держлікслужба уніфікує підходи до лабораторного контролю якості лікарських засобів

Держлікслужба провела круглий стіл щодо єдиних підходів до лабораторного контролю якості лікарських засобів. Учасники обговорили взаємодію з уповноваженими лабораторіями, використання стандартних зразків під час державного контролю якості та необхід…

Держлікслужба та регулятор Латвії співпрацюватимуть у контролі якості ліків і медвиробів

Держлікслужба України та Державне агентство лікарських засобів Латвійської Республіки підписали Меморандум про взаєморозуміння щодо співпраці у сфері контролю якості, безпечності та ефективності лікарських засобів і медичних виробів. Документ також…

Виробники ліків мають подати нові відомості про відсутність зв’язків із резидентами держави-агресора

З 3 травня 2026 року набули чинності зміни до Ліцензійних умов для виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, а також імпорту лікарських засобів. Держлікслужба звернула увагу виробників: під час отримання або…

Держлікслужба: робоча група запропонувала відмовити Kusum Healthcare у GMP-сертифікаті

Держлікслужба оприлюднила результати засідання робочої групи з оцінки GMP-інспектувань, яке відбулося 8 травня 2026 року. За підсумками розгляду одному виробнику запропонували відмовити у видачі сертифіката відповідності вимогам належної виробничої…

Україна переймає досвід Франції щодо аптечного виготовлення ліків

Представники Держлікслужби взяли участь у навчальному візиті до Франції в межах проєкту Twinning. Українські фахівці ознайомилися з французьким досвідом організації виготовлення лікарських засобів в аптечних умовах, контролю якості та впровадження…

Іноземні фармвиробники проходитимуть підтвердження GMP в Україні за новим порядком

МОЗ і Держлікслужба розробили новий порядок підтвердження відповідності іноземних виробництв лікарських засобів українським вимогам GMP. Документ має оновити процедуру перевірок, запровадити визнання документів від регуляторів країн із суворими сист…

МОЗ і Держлікслужба дозволили відтермінувати навчання уповноважених осіб з якості ліків

Через воєнний стан в Україні запроваджують перехідний механізм для проходження обов’язкового навчання уповноважених осіб у фармсекторі. Бізнесу дають час на підготовку кадрів без ризику зупинки роботи аптек і підприємств.