З 1 липня ДЕЦ запустив автоматичні повідомлення щодо реєстраційних досьє

З 1 липня 2026 року заявники, які подають реєстраційні матеріали до Державного експертного центру МОЗ України, автоматично отримуватимуть електронні повідомлення про їх прийняття або відмову у прийнятті. Сповіщення надходитимуть на електронну пошту впродовж 24 годин після отримання документів Центром.

Читайте также: Старт з Omnitrope: Sandoz запускає платформу прямих продажів ліків

У ДЕЦ пояснили, що до електронного листа додаватиметься чек-лист відповідно до обраної процедури. У ньому буде зазначено, чи прийнято подані матеріали, або вказано інформацію про відмову у прийнятті.

Кого стосуються автоматичні сповіщення

Новий механізм насамперед охоплює заявки, подані у форматі eCTD. Якщо матеріали подаються в інших форматах, повідомлення також можуть надходити, але за умови, що заявник вказав актуальну електронну адресу.

Наразі автоматичне інформування передбачене для документів, подання яких потребує оформлення чек-листа. Зокрема:

Читайте также: За результатами перевірок на Полтавщині за І півріччя 2026 року найбільше порушень виявили у рекламі лікування та діагностики

• реєстраційних форм лікарських засобів;
• матеріалів реєстраційного досьє;
• додаткових матеріалів та відповідей на зауваження у межах процедур реєстрації, перереєстрації та внесення змін;
• матеріалів клінічних випробувань та суттєвих поправок;
• додаткових матеріалів і відповідей на зауваження щодо клінічних випробувань та суттєвих поправок.

Звідки надходитимуть повідомлення

Електронні сповіщення надходять з офіційної адреси ДЕЦ — [email protected].

Паперовий чек-лист, як і раніше, можна буде отримати у Відділі сервісного обслуговування.

У Центрі зазначили, що новий сервіс запровадили з урахуванням побажань заявників. Він має спростити комунікацію з Центром, пришвидшити інформування про статус поданих документів і стати ще одним етапом цифровізації сервісних послуг.

Читайте также: НСЗУ опублікувала попередні результати формування переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації