До Держреєстру внесли нові та перереєстровані лікарські засоби

МОЗ від 17 червня 2026 року оновило Державний реєстр лікарських засобів. До нього внесли 13 зареєстрованих препаратів, 12 перереєстрованих лікарських засобів, а також зміни до реєстраційних матеріалів для 206 позицій.

Читайте также: Оптимізована терапія СМА: FDA визнало новий препарат Biogen революційним

Міністерство охорони здоров’я затвердило чергові зміни до Державного реєстру лікарських засобів. Наказ стосується державної реєстрації, перереєстрації та оновлення реєстраційних матеріалів лікарських засобів і медичних імунобіологічних препаратів.

Підставою для рішення стали результати експертизи реєстраційних матеріалів, проведеної Державним експертним центром МОЗ, а також висновки щодо ефективності, безпечності, якості та співвідношення користь/ризик.

До переліку нових реєстрацій увійшли 13 позицій. Серед них — субстанції для фармацевтичного застосування, інфузійні та ін’єкційні препарати, гастрорезистентні таблетки, назальний спрей, а також лікарські засоби для рецептурного і безрецептурного відпуску.

Зокрема, у зареєстрованих є L-гістидину гідрохлорид моногідрат, Дексмедетомідин Б.Браун, Натрію (S)-лактату розчин, Пантакайн Д-40, Парацетамол, Пеметрексед Евер Фарма, Перекис водню, Сугамастар, Тепкінлі та Тіара А у кількох дозуваннях.

Читайте также: Карнитин и энергетический обмен – почему организму нужна поддержка

Окремим МОЗ перереєструвало 12 лікарських засобів. Серед них — 6-Метилурацил, Атомоксин у різних дозуваннях, Біонорм Детокс, Інозин пранобекс, Нітроксолін, Пеметрексед Шилпа, Рокуронію бромід Калцекс і Цефепім для ін’єкцій.

Найбільший стосується змін до реєстраційних матеріалів. Їх внесено для 206 лікарських засобів. Такі зміни можуть стосуватися методів контролю якості, маркування, інструкцій для медичного застосування, фармаконагляду, даних заявника або виробника та інших реєстраційних параметрів.

Серед препаратів, щодо яких оновлено реєстраційні матеріали, є Абиклав, Адемта, Аква Спрей Окси, Алерзин, Діаформін, Нопаін-Н, Септаназал, Хілак Форте, Хлорофіліпт, Хофітол та інші.

Читайте также: АМКУ посилив увагу до аптек після рекордного штрафу фармдистриб’юторам