Новини AbbVie затрималася з виведенням на ринок «полегшеної» версії ботоксу 30 Квітня, 2026 admin Причиною тимчасового блокування лончу TrenibotE стали «виробничі нюанси». Американський ринок – ключовий для AbbVie: США забезпечують майже три чверті доходів від цього бренду, що робить успішну реєстрацію нових розробок у…
Новини Noom та Hims & Hers готуються до легалізації «сірих» пептидів 14 Квітня, 2026 admin Пептиди – не лише ланцюжки амінокислот, до яких належать інсулін та семаглутид, а й контроверсні екстемпоральні препарати від так званих compounding pharmacy.
Новини У Amgen знову проблеми з Tavneos 3 Квітня, 2026 admin Tavneos використовується як допоміжний засіб для лікування важких форм васкуліту, асоційованого з антинейтрофільними цитоплазматичними автоантитілами.
Новини Переведення рецептурних ліків в категорію ОТС: досвід США 27 Березня, 2026 admin Хоча фармкомпанія отримує певні зиски при переході на модель OTC, є й аргументи проти — включаючи фінансові та часові витрати на розробку заявки та збір даних для підтримки переходу.
Новини FDA заохочує до зменшення кількості випробувань на тваринах 24 Березня, 2026 admin FDA не забороняє дослідження на тваринах повністю, оскільки для деяких складних системних ефектів (наприклад, вплив на репродуктивну функцію або складні поведінкові реакції) повноцінних альтернатив ще немає.
Новини Aldeyra не вдається зареєструвати препарат від синдрому сухого ока вже з третьої (!) спроби 23 Березня, 2026 admin Репроксалап – перший у своєму класі високоселективний інгібітор реакційноздатних альдегідів (RASP), сполук, які за певних умов запускають запальні процеси в тканинах.
Новини FDA відмовляється від «догми двох досліджень»: регуляторна революція чи клінічний ризик? 25 Лютого, 2026 admin Ця ініціатива — частина ширшої стратегії прискорення реєстрації нових ліків та зменшення регуляторного навантаження на розробників. До інших елементів цієї стратегії належить програма пріоритетних ваучерів комісара (CNPV), яка може скоротити…
Новини FDA забракувало новинку AstraZeneca, що мала полегшити процес лікування пацієнтів з вовчаком 6 Лютого, 2026 admin Агентство відмовилося схвалити нову форму препарату Saphnelo (аніфролумаб) для підшкірного введення.