AbbVie затрималася з виведенням на ринок «полегшеної» версії ботоксу

Американський регулятор відхилив заявку компанії на реєстрацію нового нейротоксину TrenibotE, який мав стати швидкодіючим аналогом легендарного ботолутоксину А.

Читайте также: Алла Пугачова В Молодості: Путь к Звёздной Карьере и Первые Шаги

В офіційному листі з відмовою FDA перелічило зауваження стосовно виробничих процесів, які загальмували вихід новинки на ринок Сполучених Штатів. Попри розчарування результатом перевірки, розробники AbbVie наголошують, що зауваження агентства не стосуються безпеки чи ефективності самого ботулотоксину, а лише технічних аспектів виробництва, тож регулятор не вимагає проведення додаткових клінічних досліджень.

TrenibotE (trenibotulinumtoxinE) – нова версія ботоксу, що базується на ботулотоксині типу E, а не A. Новий препарат розроблявся як специфічний інструмент для залучення нових клієнтів у сфері естетичної медицини.

Головна особливість TrenibotE — швидкість дії: ефект стає помітним уже через вісім годин після інʼєкції, тоді як класичний ботулотоксин А потребує від трьох до семи днів. Водночас тривалість дії нового засобу обмежена двома-трьома тижнями, що робить його привабливим варіантом для людей, які вперше наважуються на подібні процедури і побоюються довготривалих змін у зовнішності. У AbbVie розглядають цей продукт як пробний тест, що дозволяє пацієнтам оцінити доцільність процедури перед переходом на триваліші рішення.

Читайте также: В Україні посилюють систему реабілітації ветеранів

Наразі AbbVie, яка поглинула Allergan, залишається абсолютним лідером ринку ботулотоксинів, попри посилення конкуренції з боку інших гравців естетично-фармацевтичного сектору. Минулого року глобальні продажі ботоксу перевищили 6 мільярдів доларів США: цей препарат використовують не лише для косметичних процедур, а й в терапії мігрені та різних спастичних станів.

Керівництво наукового підрозділу AbbVie зберігає впевненість у потенціалі своєї розробки та обіцяє оперативно усунути виявлені у виробництві TrenibotE недоліки протягом найближчих місяців.

Читайте также: Брітні Спірс Зараз: Життя, Кар’єра та Особисті Перемоги