ДЕЦ розпочав оцінку впливу речовин у дієтичних добавках на здоров’я

З 13 липня 2026 року Державний експертний центр МОЗ проводить оцінку впливу на здоров’я людини речовин, які використовуються у дієтичних добавках. Йдеться про вітаміни, мінерали, інші речовини та їх максимально допустимі дози. Процедура діє відповідно до Порядку, затвердженого наказом МОЗ №219 від 20 лютого 2026 року.

Читайте также: МОЗ затвердило суттєві поправки до восьми напрямків клінічних випробувань ліків

Що оцінюватиме ДЕЦ

Оцінка стосуватиметься речовин, які використовуються або плануються до використання у дієтичних добавках, зокрема:

• вітамінів;
• мінеральних речовин;
• інших речовин;
• їх максимально допустимих доз.

Мета процедури — оцінити вплив таких речовин на здоров’я людини та визначити, чи можуть вони бути включені до відповідного Переліку.

Які послуги передбачені

ДЕЦ надаватиме заявникам два основні види послуг.

Консультація з питань оцінки ризику.

За її результатами заявник отримує письмові рекомендації щодо підготовки матеріалів для подальшої оцінки. Запит на таку консультацію потрібно подати не пізніше ніж за шість місяців до запланованої дати подання заяви про проведення оцінки.

Читайте также: МОЗ пропонує вдосконалити правила держконтролю за обігом ліків

Оцінка впливу на здоров’я людини.

За результатами оцінки заявнику надається висновок щодо речовини.

У висновку може бути рекомендація про:

• включення речовини до Переліку із зазначенням максимально допустимого рівня, якщо він визначається;
• відмову у включенні речовини до Переліку.

Як подати документи

Щоб отримати консультацію або пройти оцінку, заявнику потрібно попередньо укласти договір із Державним експертним центром. Інформацію про вартість послуг, форми договорів і порядок їх укладення розміщено на сайті ДЕЦ у розділі для заявників.

Також Центр підготував презентацію щодо етапів процедури, подання документів і строків розгляду. Для загальних питань заявники можуть скористатися формою онлайн-консультації на сайті ДЕЦ.

Читайте также: У червні партнери передали Україні медичну гуманітарну допомогу на 34,2 млн грн