В Україні вперше підготували рекомендації з належної радіофармацевтичної практики

Державний експертний центр МОЗ розробив перші в Україні методичні рекомендації з належної радіофармацевтичної практики для дрібносерійного виробництва радіофармацевтичних препаратів. Документ «Належна радіофармацевтична практика (GRPP) для дрібносерійного виробництва радіофармацевтичних препаратів» базується на керівництві Європейської асоціації ядерної медицини та має допомогти радіофармацевтичним закладам забезпечувати якість і безпеку препаратів, які виготовляють для діагностики та лікування пацієнтів.

Читайте также: Комбінація Keytruda з кон’югатом від Merck і Kelun перевершила монотерапію Keytruda при раку легені

Мета рекомендацій — запровадити гармонізовані стандарти та спеціальні правила для виготовлення радіофармацевтичних препаратів з урахуванням особливостей цієї практики. У ДЕЦ зазначають, що йдеться передусім про якість і безпеку препаратів в інтересах пацієнтів.

Рекомендації призначені для радіофармацевтичних закладів, які виготовляють діагностичні та терапевтичні радіофармацевтичні препарати власного виробництва у невеликих обсягах. Такі препарати не призначені для комерційного використання або подальшого розповсюдження.

Читайте также: Шмигаль Національність: подробный обзор биографии, карьеры и личной жизни

Документ описує вимоги до некомерційного внутрішнього виготовлення радіофармацевтичних препаратів для безпосереднього застосування. Зокрема, йдеться про виготовлення препаратів відповідно до європейського та українського законодавства, включно з «компонуванням» із використанням як зареєстрованих або ліцензованих вихідних матеріалів, так і незареєстрованих чи неліцензованих матеріалів.

З текстом методичних рекомендацій можна ознайомитися за посиланням.