Виробники ліків мають подати нові відомості про відсутність зв’язків із резидентами держави-агресора

З 3 травня 2026 року набули чинності зміни до Ліцензійних умов для виробництва, оптової та роздрібної торгівлі, а також імпорту лікарських засобів. Держлікслужба звернула увагу виробників: під час отримання або розширення ліцензії, а також при створенні нового виробничого майданчика потрібно подавати відомості про відсутність контролю чи торговельних відносин із резидентами держави-агресора або держави-окупанта.

Читайте также: Жахи хантавірусу: хроніка спалаху небезпечної інфекції

Держлікслужба повідомила про набрання чинності постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2026 року №275, якою внесено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та імпорту лікарських засобів, крім активних фармацевтичних інгредієнтів.

Документ набув чинності 3 травня 2026 року. Як зазначають у Держлікслужбі, зміни спрямовані на приведення Ліцензійних умов у відповідність до Закону України «Про адміністративну процедуру».

Що змінюється для виробників

Виробники лікарських засобів тепер мають подавати додаткові відомості у разі:

• отримання ліцензії на промислове виробництво лікарських засобів;
• розширення господарської діяльності з виробництва ліків;
• повідомлення про зміну даних;
• створення нового місця провадження діяльності з виробництва лікарських засобів.

Йдеться про відомості щодо відсутності прямого або опосередкованого контролю над здобувачем ліцензії, а також відсутності торговельних відносин із резидентами держави, яку Верховна Рада України визнала державою-агресором або державою-окупантом.

Такі відомості подаються за формою, наведеною у додатку 29 до Ліцензійних умов.

Коли потрібно подавати повідомлення про зміни

Якщо ліцензіат розширює перелік лікарських форм, які планує виробляти на вже наявних майданчиках, або створює нове місце провадження діяльності, він має подати до органу ліцензування відповідне повідомлення.

Читайте также: Марьяна Безуглая Муж Дети: подробности о семье и карьере

Таке повідомлення подається за формою, наведеною у додатку 27 до Ліцензійних умов, відповідно до вимог пунктів 7 і 9.

Який строк для подання відомостей

Держлікслужба також нагадала, що ліцензіати мають подати відомості про відсутність контролю або торговельних відносин із резидентами держави-агресора чи держави-окупанта не пізніше ніж через шість місяців після набрання чинності постановою №275.

Оскільки постанова набула чинності 3 травня 2026 року, граничний строк подання таких відомостей — до 3 листопада 2026 року.

Читайте также: Закупівлі медтоварів через Prozorro Market зросли на 25% у першому кварталі 2026 року