FDA схвалило селективний антагоніст глюкокортикоїдних рецепторів за онкологічним показанням майже на чотири місяці раніше запланованого терміну.

Читайте также: В Україні запускають проєкт EpiC для посилення епіднагляду та реагування на спалахи

Новий пероральний лікарський засіб, який буде розповсюджуватися під торговим найменуванням Lifyorli, стане першим у своєму класі селективним антагоністом глюкокортикоїдних рецепторів, який було схвалено для терапії раку яєчників, маткових труб та первинного раку очеревини.

Релакорилант дозволено призначати для лікування дорослих пацієнтів із платинорезистентними формами пухлин, які раніше пройшли від одного до трьох курсів системної терапії, у комбінації з наб-паклітакселом.

Рішення американського регулятора ґрунтується на результатах дослідження ROSELLA, в якому релакорилант забезпечив значне покращення виживаності пацієнтів: ризик смертності знизився на 35%, медіана загальної виживаності склала 16 місяців у групі комбінованої терапії порівняно з 12 місяцями при використанні одного наб-паклітакселу.

Читайте также: Neurocrine заплатить за Soleno та її унікальний препарат $2,9 мільярди

Релакорилант діє як високоселективний селективний антагоніст глюкокортикоїдних рецепторів, механізм дії якого повʼязаний з роллю кортизолу в канцерогенезі: гіперактивність глюкокортикоїдних рецепторів у пухлинах часто пригнічує апоптоз злоякісних клітин. Блокуючи ці механізми, релакорилант робить пухлину знову вразливою до дії онкопрепаратів навіть при резистентності до хіміопрепаратів на основі платини.

Corcept Therapeutics також розраховує застосовувати цей інноваційний засіб рецепторів для лікування пацієнтів з ендогенним гіперкортицизмом і проводить відповідні клінічні дослідження.

Читайте также: УФА фінансуватимуть за аналогією моделей країн ЄС

Від admin

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *