ДЕЦ рекомендує вігабатрин для держзакупівель для лікування синдрому Веста у немовлят

Державний експертний центр оприлюднив висновок державної оцінки медичних технологій (ОМТ), у якому рекомендує включити вігабатрин у формі гранул для приготування орального розчину (500 мг) до переліків лікарських засобів, що закуповуються за державні кошти. Препарат пропонується використовувати як монотерапію першої лінії для лікування інфантильних спазмів, відомих як синдром Веста.

Читайте также: Фармацевтика як економічний фундамент: що показує досвід ЄС і чого Україні слід навчитися

Інфантильні спазми є однією з найтяжчих форм епілепсії, яка зазвичай виникає у немовлят у перші місяці життя. Захворювання проявляється серійними короткими судомними нападами та супроводжується затримкою розвитку. За відсутності своєчасного й ефективного лікування прогноз є несприятливим: у більшості дітей формується стійка затримка розвитку, а в значної частини випадків хвороба з часом трансформується в інші, більш тяжкі форми епілепсії.

Перевага вігабатрину

Ефективність вігабатрину при інфантильних спазмах підтверджується результатами клінічного дослідження Appleton et al. (1999). Згідно з даними дослідження, застосування вігабатрину у немовлят було пов’язане з припиненням епілептичних спазмів у більшої частини пацієнтів порівняно з плацебо — 35% проти 10% відповідно. У більшості дітей, у яких вдалося досягти припинення спазмів, також фіксувалося зникнення гіпсаритмії, що свідчить про покращення функціонального стану головного мозку та зниження ризику розвитку когнітивних порушень.

Окремо у висновку зазначається, що за умови належного клінічного моніторингу вігабатрин демонструє загалом прийнятний профіль безпеки. Це дозволяє розглядати препарат як ефективну терапевтичну опцію для лікування інфантильних спазмів, зокрема в умовах обмеженої кількості альтернативних методів лікування.

Читайте также: В Україні оголосили набір на навчальну програму для лідерів у сфері громадського здоров’я

У ДЕЦ звертають увагу, що вігабатрин уже включений до переліку лікарських засобів і наразі забезпечується державним платником в Україні, однак лише у формі таблеток. Запропоноване включення гранул для приготування орального розчину має суттєве практичне значення, оскільки дозволить розширити можливості лікування немовлят і маленьких дітей, для яких застосування таблетованої форми є обмеженим.

Ознайомитися з повним висновком державної оцінки медичних технологій щодо вігабатрину можна .