Держлікслужба та регулятор Латвії співпрацюватимуть у контролі якості ліків і медвиробів

Держлікслужба України та Державне агентство лікарських засобів Латвійської Республіки підписали Меморандум про взаєморозуміння щодо співпраці у сфері контролю якості, безпечності та ефективності лікарських засобів і медичних виробів. Документ також передбачає взаємодію у питаннях GMP, GDP, протидії фальсифікованим лікам та обміну регуляторним досвідом у межах євроінтеграції України.

Читайте также: Павел Щелин: Биография Личная Жизнь и Карьера

У Держлікслужбі зазначають, що документ має посилити співпрацю між фармацевтичними регуляторами двох країн і підтримати євроінтеграційний курс України.

Латвія як держава-член ЄС має досвід роботи за європейськими регуляторними підходами. Для України така взаємодія важлива в контексті гармонізації законодавства та практик у сфері обігу лікарських засобів і медичних виробів із вимогами Європейського Союзу.

Що передбачає меморандум

Документ охоплює кілька напрямів співпраці. Зокрема, йдеться про протидію обігу неякісних і фальсифікованих лікарських засобів, обмін інформацією щодо національного законодавства та регуляторних підходів, а також взаємодію у сфері належної виробничої практики GMP і належної практики дистрибуції GDP.

Окремий напрям — професійний обмін між фахівцями. Сторони планують організовувати спільні семінари, тренінги та круглі столи, а також обмінюватися досвідом у сфері сертифікації виробництва лікарських засобів і медичних виробів.

Читайте также: Клітини-кіборги: нові методи лікування діабету дають надію мільйонам людей

Меморандум також передбачає співпрацю щодо інспектування на відповідність вимогам GMP і GDP.

Крім того, регулятори співпрацюватимуть у виконанні міжнародних зобов’язань за Єдиною конвенцією про наркотичні засоби 1961 року та Конвенцією про психотропні речовини 1971 року.

У Держлікслужбі очікують, що підписаний документ стане основою для подальшої взаємодії між регуляторними органами України та Латвії, а також сприятиме впровадженню 

Читайте также: К Чему Снится Рыба: значение сна и толкования