Державний експертний центр МОЗ України опрацював ключові підходи ЄС до фармаконагляду під час навчань у межах проєкту Twinning — від моніторингу побічних реакцій до управління ризиками та оцінки безпеки препаратів. За підсумками заходів європейські партнери відзначили, що більшість процесів у цій сфері в Україні вже відповідає вимогам ЄС.Читайте также: Національний каталог цін дисциплінує фармринокУпродовж тижня експерти опрацьовували ключові процеси контролю безпеки лікарських засобів, зокрема:моніторинг і оцінку побічних реакцій;управління сигналами безпеки;підготовку звітів з безпеки (PSUR);формування планів управління ризиками;застосування заходів мінімізації ризиків.Окремий блок був присвячений безпеці під час клінічних випробувань та взаємодії між регуляторними органами.Навчання проводили міжнародні експерти, зокрема представники агентств ЄС у сфері контролю лікарських засобів.У ДЕЦ наголошують, що такі заходи спрямовані на практичне наближення української системи до європейських стандартів. За оцінками європейських партнерів, значна частина процесів фармаконагляду в Україні вже відповідає вимогам ЄС.Читайте также: Gilead Sciences поділить активи Ouro Medicines з GalapagosНавіть під час повітряних тривог навчання не переривали — роботу продовжували в укритті.За інформацією ДЕЦ, у межах проєкту заплановано подальші навчання за іншими напрямами регуляторної діяльності.Проєкт Twinning стартував в Україні у жовтні 2025 року як інструмент інституційної співпраці з Європейським Союзом. Він реалізується за підтримки Європейської комісії у партнерстві з Литвою, Польщею та Німеччиною і триватиме 18 місяців.Його мета — створення в Україні сучасного регуляторного органу, який відповідатиме стандартам ЄС у сфері реєстрації, контролю якості та безпеки лікарських засобів.Читайте также: Роль лікаря-генетика у плануванні вагітності та діагностиці безпліддя Навігація записівНаціональний каталог цін дисциплінує фармринок Чоловічі фактори, жіночий тягар: чому жінок і досі звинувачують у «репродуктивній неспроможності»?