ДЕЦ і фармвиробники обговорили нові підходи до регулювання ліків і досліджень біоеквівалентності

В Україні обговорюють запровадження нових вимог до досліджень біоеквівалентності лікарських засобів, а також підходи до реалізації перехідного періоду для препаратів, зареєстрованих раніше. Такі зміни мають сприяти гармонізації фармацевтичного регулювання з європейськими підходами. Ці питання обговорили під час робочої зустрічі у Державному експертному центрі МОЗ із керівниками українських фармацевтичних компаній.

Читайте также: В Україні оцінюють можливість державного фінансування протезування методом остеоінтеграції

У ДЕЦ зазначили, що ефективна система регулювання фармацевтичного ринку потребує постійного діалогу між державою та виробниками лікарських засобів. При цьому ключовим орієнтиром має залишатися інтерес пацієнта — доступ до якісних і безпечних препаратів.

Під час зустрічі учасники обговорили впровадження вимог щодо проведення досліджень біоеквівалентності для лікарських засобів — одного з ключових інструментів підтвердження їхньої ефективності та безпечності.

Читайте также: Студенти приватних вишів, які навчаються за держзамовленням, також отримуватимуть стипендії

Окремо йшлося про практичні аспекти реалізації перехідного періоду для препаратів, зареєстрованих у попередні роки. Також сторони розглянули можливі підходи до подальшого розвитку системи державного регулювання та контролю фармацевтичної сфери.

У ДЕЦ зазначають, що такі консультації дозволяють краще враховувати практичні потреби ринку та формувати регуляторні рішення, які сприятимуть розвитку фармацевтичної галузі та підвищенню доступності якісних лікарських засобів для пацієнтів.

Читайте также: Пероральні антикоагулянти підвищують ризик аномальних кровотеч