Держлікслужба повідомила про запровадження квот на налбуфін

З 15 березня 2026 року обіг налбуфіну в Україні підпадатиме під державний контроль як наркотичної речовини. У зв’язку з цим суб’єкти господарювання повинні подавати до Держлікслужби заявки на визначення квот для виробництва, імпорту, експорту та зберігання препарату.

Читайте также: В Україні запроваджують нову систему сертифікації та БПР для фахівців із психічного здоров’я

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками повідомила про зміни у регулюванні обігу налбуфіну.

Підставою для цього стала постанова Кабінету Міністрів України від 5 листопада 2025 року №1422, якою речовину налбуфін включено до списку №1 таблиці ІІ Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Документ набирає чинності через чотири місяці після опублікування. Відтак з 15 березня 2026 року операції з налбуфіном в Україні регулюватимуться Законом України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори».

Це означає, що діяльність, пов’язана з виробництвом, виготовленням, зберіганням, імпортом та експортом налбуфіну, здійснюватиметься в межах встановлених державою квот.

У Держлікслужбі повідомляють, що наразі триває погодження змін до Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

Читайте также: Британський регулятор конфіскував 2 тисячі контрафактних препаратів для схуднення

Після набрання чинності постановою суб’єкти господарювання зможуть подати заяву на визначення квоти на 2026 рік. Подання документів триватиме протягом одного місяця — починаючи з 15 березня 2026 року.

Заяву можна подати до Держлікслужби у паперовій або електронній формі (за наявності технічної можливості).

До заяви суб’єкти господарювання повинні додати:

• розрахунок необхідних квот;
• обґрунтування зазначених у заяві обсягів.

У Держлікслужбі наголошують, що документи повинні бути оформлені відповідно до вимог чинного Порядку.

Заяви, які не відповідатимуть встановленим вимогам або будуть підписані особами без належних повноважень, розглядатися не будуть.