МОЗ оновлює порядок перевірки фармкомпаній і аптек перед видачею ліцензій

Міністерство охорони здоровʼя України завершило публічне громадське обговорення проєкту наказу, який передбачає зміни до порядку перевірки матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу та системи контролю якості лікарських засобів перед видачею ліцензій на фармацевтичну діяльність.

Читайте также: ДЕЦ провів навчання для фармринку з біоеквівалентності та фармакокінетичних досліджень

Йдеться про оновлення процедур перевірки для підприємств, що займаються виробництвом лікарських засобів, їх імпортом, а також оптовою та роздрібною торгівлею препаратами. Документ також стосується порядку контролю якості ліків під час їх реалізації.

Що передбачають зміни

Проєкт наказу розроблено для реалізації постанов Кабінету Міністрів України від 26 грудня 2025 року №1802 та №1803, якими були внесені зміни до ліцензійних умов провадження діяльності з виробництва, імпорту та торгівлі лікарськими засобами.

Зокрема, документ уточнює порядок перевірки:

• відповідності матеріально-технічної бази підприємств;
• кваліфікації персоналу;
• умов контролю якості лікарських засобів, що виробляються або ввозяться на територію України;
• дотримання вимог до контролю якості препаратів під час оптової та роздрібної торгівлі.

Проєкт наказу було оприлюднено 28 січня 2026 року на офіційному сайті МОЗ у розділі громадського обговорення. Протягом 30 днів представники галузі та громадськість могли надсилати свої пропозиції у письмовій або електронній формі до міністерства.

Однак за час проведення консультацій зауваження або пропозиції до документа не надходили.

Читайте также: Novo Nordisk і Vivtex скооперувалися для розробки пероральних лікарських форм

Після завершення процедури громадського обговорення проєкт наказу планується подати на державну реєстрацію до Міністерство юстиції України.

Після реєстрації документ стане частиною оновленої системи регулювання фармацевтичного ринку та процедур контролю якості лікарських засобів в Україні.