Міністерство охорони здоров’я наразі не має остаточних критеріїв підтвердження біоеквівалентності у межах гармонізації з вимогами ЄС. Про це під час форуму «ФАРМАПОГЛЯД 2026. Досліджуємо новий ландшафт» заявила заступниця міністра охорони здоров’я з питань євроінтеграції Марина Слободніченко.Читайте также: Кабмін оновив Воєнно-медичну доктринуВідповідаючи на запитання учасників ринку щодо майбутніх вимог до біоеквівалентності, представниця МОЗ зазначила, що остаточні регуляторні підходи ще формуються.«Фінального бачення ще немає. Ми тільки напрацьовуємо розуміння, яким чином і які це будуть критерії», — сказала Слободніченко.Водночас вона підкреслила, що Україна не планує запроваджувати власні унікальні вимоги, а орієнтуватиметься на вже чинну нормативну базу Європейського Союзу.Читайте также: Україна має оновити реєстраційні досьє на лікарські засоби до 2032 року«Ми не будемо вигадувати своїх критеріїв відповідності стандартам ЄС. Ці критерії написані вже в директивах і регламентах», — наголосила заступниця міністра.За її словами, ключові нормативно-правові акти у фармацевтичній сфері мають узгоджуватися з Європейською комісією. Зокрема, майбутні зміни до закону про лікарські засоби також проходитимуть процедуру погодження з європейською стороною.https://thepharma.media/uk/news/41164-moz-napracyovuje-kriteriyi-pidtverdzennya-bioekvivalentnosti-dlya-garmonizaciyi-z-jes-27022026Читайте также: BioMarin припиняє виробництво та продаж проривного препарату від гемофілії Навігація записівКабмін оновив Воєнно-медичну доктрину Кофеїн підтримує здоров’я мозку