Україна зобов’язана привести реєстраційні досьє на лікарські засоби у відповідність до стандартів Європейського Союзу до 2032 року. Цей термін закладений у межах перемовної процедури та підтверджений Європейською комісією. Про це під час форуму «ФАРМАПОГЛЯД 2026. Досліджуємо новий ландшафт» заявила заступниця міністра охорони здоров’я з питань євроінтеграції Марина Слободніченко.Читайте также: BioMarin припиняє виробництво та продаж проривного препарату від гемофіліїПід час панельної дискусії, присвяченої регуляторним змінам у фармацевтичній галузі, представниця МОЗ окреслила часові рамки адаптації української системи реєстрації лікарських засобів до європейських норм.«У проєкті перемовної процедури в нас закладений 2032 рік, як рік, до якого ми зобов’язані привести принаймні реєстраційні досьє у відповідність до стандартів ЄС. І цей 32 рік підтверджений Єврокомісією», — повідомила Слободніченко.За її словами, конкретні кроки та параметри переходу до нових регуляторних вимог ще обговорюватимуться з європейською стороною.Читайте также: Озанімод рятує інтелект при рецидивуючо-ремітуючому розсіяному склерозіМОЗ також очікує на формалізацію бенчмарків з боку Європейської комісії, які визначатимуть практичні аспекти трансформації фармацевтичного регулювання.«Які саме кроки до цього 32 року — це треба ще мати зворотний зв’язок від Європейської комісії», — зазначила заступниця міністра.Що означає дедлайн для ринку2032 рік фактично стає ключовою точкою для:оновлення реєстраційних досьєприведення документації до формату CTDперегляду доказової бази препаратівпотенційної модернізації портфелів компанійhttps://thepharma.media/uk/news/41167-v-procesi-garmonizaciyi-vimogami-jes-mozliva-prioritizaciya-pereglyadu-rejestraciinix-dosje-27022026Читайте также: Фармринок готується до запуску ОДК: що відомо про терміни Навігація записівBioMarin припиняє виробництво та продаж проривного препарату від гемофілії Кабмін оновив Воєнно-медичну доктрину