Sanofi отримала догану від британського наглядового органу

Управління Великої Британії з питань рецептурних лікарських засобів (PMCPA) винесло французькій компанії публічну догану за «вкрай оманливе тлумачення даних» щодо вакцини Pfizer проти респіраторно-синцитіального вірусу (РСВ).

Читайте также: Ідеальна емаль: інноваційний гель відновлює зуби до природного стану

Британський регулятор PMCPA офіційно виніс Sanofi суспільну догану (Public Reprimand) за порушення Кодексу практики Англійської асоціації фармацевтичної промисловості (ABPI). Причиною стала скарга Pfizer на «оманливі» заяви з боку представників французького фармвиробника.

Загалом PMCPA розглянуло три справи, ініційовані Pfizer. Перша, деталі якої оприлюднили в лютому, стосувалася цитат, приписаних Полу Хадсону, тодішньому СЕО Sanofi, у британському виданні Observer – він заявив, що Велика Британія обрала вакцину Abrysvo від Pfizer замість продукту Sanofi Beyfortus із фінансових міркувань.

Варто уточнити, що самі ці профілактичні засоби обсолютно різні: Abrysvo діє як традиційна вакцина, тоді як Beyfortus (нірсевімаб) — моноклональне антитіло, яке забезпечує немовлятам пасивний захист від РСВ.

Читайте также: У програмі «Доступні ліки» стало майже вдвічі більше препаратів «Дарниці»

Після цього Pfizer подала ще дві скарги, котрі стосувалися двох інших публікацій та пресрелізу Sanofi, в якому та порівнювала реальні показники госпіталізацій через інфекцію РСВ в Іспанії та Великій Британії, доводячи, що Beyfortus має «перевагу для громадського здоровʼя» над Abrysvo. В усіх трьох випадках PMCPA дійшов висновку, що Sanofi підірвала довіру до фармгалузі та оголосив французькому виробнику публічну догану, оприлюднивши відповідне оголошення.

Sanofi загрожують і подальші санкції з боку PMCPA, хоча наразі наглядовий орган вирішив відкласти рішення щодо можливих додаткових заходів до засідання своєї апеляційної ради в жовтні. PMCPA зобовʼязало Sanofi надіслати на це засідання високопосадового представника. Французька компанія повідомила, що вже організувала перевірку своєї діяльності незалежною стороною на червень і липень. Тепер PMCPA очікує від Sanofi копію звіту цього незалежного аудиту, а також деталі щодо вжитих і запланованих заходів у відповідь на його висновки.

Читайте также: Не сила, а звичка: чи кращі групові тренування, ніж індивідуальні?