Поразка на півшляху: препарат Evommune не впорався з симптомами кропивʼянки

Кандидат EVO756 не досягнув первинних кінцевих точок у дослідженні фази 2b, давши тим самим додатковий поштовх для розвитку потенційного конкурента від Novartis.

Читайте также: Трансформація педіатричних настанов знизила поширеність алергії на курячі яйця у дітей

У цьому випробуванні EVO756 — пероральний антагоніст рецептора MRGPRX2 — порівнювали з плацебо в когорті з 160 дорослих із помірною та тяжкою формами хронічної спонтанної кропив’янки (ХСК), які не відповідали на антигістамінні засоби. Учасники отримували одну з трьох доз EVO756 або плацебо. Жодна з доз експериментального препарату не показала статистично більшого ефекту, ніж плацебо, за зміною індексу активності кропивʼянки за сім днів (UAS7) на 12-му тижні лікування.

Від невдачі Evommune може виграти Novartis: у вересні минулого року швейцарська компанія здобула отримала схвалення FDA при ХСК для свого інгібітора тирозинкінази Брутона Rhapsido (ремібрутініб). У квітні цього року Novartis відзвітувала про потужний старт продажів зазначеного продукту у США, а тепер вона ще й позбулася одного з потенційних конкурентів на цьому ринку. Втім, лідерству Rhapsido може загрожувати антитіло барзолволімаб (CDX-622) від Celldex Therapeutics, яке довело у ранньостадійних випробуваннях здатність стійко та значуще знижувати рівень мастоцитів при алергічних станах.

Читайте также: Вплив війни на здоров’я українців: у ВООЗ розповіли про стрес, відкладене лікування та вакцинацію

Попри провал в останньому випробуванні, Evommune й далі перевірятиме EVO756 в дослідженні фази 2b при атопічному дерматиті, дані якого мають надійти в третьому кварталі. Крім того, компанія планує невдовзі розпочати ще одне дослідження фази 2b за принципово іншим показанням – профілактика мігрені.

Невдале випробування при ХСК принаймні засвідчило, що всі три дози препарата були безпечними й добре переносилися, — а це дає певну надію щодо інших напрямів розвитку EVO756. Щодо терапевтичної невдачі кандидата, різні механізми розвитку запалення, при атопічному дерматиті, можуть ускладнити спроби лікувати це захворювання через блокування рецептора MRGPRX2.

Читайте также: Кітруда для пацієнтів із меланомою: МЗУ пояснили маршрут отримання лікування