Новий варіант лікування від раку молочної залози: AstraZeneca схвалить в ЄС камізестрант

Комітет із лікарських засобів для людини (CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) рекомендував затвердити камізестрант, який продаватиметься під торговою маркою Etcamah.

Читайте также: Електронавантажувач Toyota: екологічність, технічні інновації та автоматизація складських процесів

Рішення комітету передано до Європейської комісії, яка має ще сказати остаточне слово, але зазвичай вердикти ЄК повністю повторюють рекомендації CHMP.

Камізестрант має бути схвалений для лікування дорослих із ER-позитивним, HER2-негативним, місцевопоширеним або метастатичним раком молочної залози за умови виявлення мутації ESR1 та відсутності прогресування хвороби під час першої лінії гормональної терапії в комбінації з інгібітором CDK4/6.

Читайте также: Монатік Зріст: біографія, особисте життя та кар’єра

Камізестрант – пероральний селективний селективний біодеструктор рецепторів естрогену (SERD), який має стати точкою зміни парадигми ЕР-позитивного раку молочної залози: препарат не блокує естрогенові рецептори, а фактично їх знищує, включаючи мутовані форми. Це безпосередньо вирішує проблему резистентності до стандартної терапії і водночас відкриває ширшу тенденцію — перехід онкології до технологій деструкції патогенних білків.

Варто зазначити, що позиція CHMP кардинально відрізняється від результатів голосування Консультативного комітету з онкологічних препаратів (ODAC) американського FDA від 30 квітня. Тоді американські експерти проголосували проти схвалення камізестранту (6 голосів проти 3), розкритикувавши дизайн реєстраційного дослідження SERENA-6. При цьому CHMP виніс своє схвальне рішення на основі даних того самого випробування.

Читайте также: Олексій Новіков Вага: Биография, карьера и личная жизнь