Roche розкрила дані нового випробування флагманського препарату проти розсіяного склерозу

Швейцарський фармацевтичний гігант представив детальні результати дослідження 3 фази з оцінки свого перспективного кандидату, відомого як фенебрутиніб.

Читайте также: ТОП-5 постачальників стоматологічної оптики: як обрати інструмент для ідеального результату

Новинка, що належить до класу інгібіторів BTK, продемонструвала вражаючу ефективність у боротьбі з рецидивуючим розсіяним склерозом, знизивши частоту загострень на 51–58% порівняно зі стандартною терапією. Проте успіх препарату було зіпсовано «ложкою дьогтю» через зафіксований дисбаланс смертності серед учасників випробувань.

Згідно з оприлюдненими даними, в групі лікування фенебрутинібом було зареєстровано вісім летальних випадків, тоді як у контрольній лише один. На щорічній зустрічі Американської академії неврології представники Roche наголосили, що смерті були спричинені різними факторами, серед яких інфекції, ускладнення діабету, нещасний випадок і навіть самогубство. Попри таку тривожну статистику, дослідники наразі не вбачають прямого зв’язку між дією препарату та цими трагічними подіями, зазначаючи, що причини та час настання смертей не мають спільної закономірності.

Окрім питань безпеки, компанія поділилася результатами щодо вторинних показників ефективності. Фенебрутиніб виявився надзвичайно дієвим у пригніченні активного запалення мозку, показавши результати на рівні 70–77%. Також було зафіксовано суттєве зменшення запалення. З іншого боку, у питанні запобігання інвалідизації пацієнтів препарат продемонстрував лише незначну перевагу над конкурентами, що залишає простір для подальших наукових дискусій.

Читайте также: Колишня Дружина Цимбалюка: Биография и Личная Жизнь

Фенебрутініб працює як подвійний інгібітор активації В-клітин та мієлоїдних клітин, який здатен знизити активність захворювання та запобігати рецидивам РС.

Попри неоднозначні дані щодо безпеки, Roche готується подати документи на реєстрацію фенебрутинібу до регуляторних органів. У разі успіху швейцарській компанії доведеться витримати жорстку конкуренцію, зокрема з боку Novartis, яка також завершує розробку аналогічного препарату з потенційно кращим профілем безпеки.

Читайте также: Розлучення Олексій Філюк Дружина: деталі особистого життя і кар’єри