EMA шукає альтернативи випробуванням на тваринах

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) підтримало інноваційну пропозицію, спрямовану на різке скорочення використання тварин у розробці ліків шляхом впровадження віртуальних моделей.

Читайте также: Takeda припиняє співпрацю з Denali Therapeutics

Зокрема, йдеться про використання віртуальних контрольних груп (ВКГ) замість живих щурів під час проведення токсикологічних випробувань, метою яких є підбір оптимальних доз експериментальної сполуки. Вважається, що інтеграція віртуальних груп не лише зробить тестування ліків етичнішим, а й підвищить його точність та ефективність.

Європейський регулятор опублікував проєкт висновку, у якому детально описано принципи, за якими Комітет з лікарських засобів для людини (CHMP) зможе приймати докази, отримані за допомогою віртуальних груп, у межах реєстраційних досьє. Документ відкритий для громадських обговорень до 12 травня 2026 року.

Читайте также: Цей день в історії: Альберт Гофман відкрив психоактивні властивості LSD

Заявку на використання віртуальних контрольних груп вже подала біомедична консалтингова компанія Synapse Research Management Partners, яка співпрацює з пʼятьма великими фармацевтичними корпораціями. Цей крок став важливою віхою для консорціуму VICT3R, який об’єднує державний та приватний сектори з метою зменшення кількості тварин у токсикологічних дослідженнях. Заміна контрольних груп віртуальними моделями може виявляти колосальний вплив на загальну статистику використання лабораторних тварин у всьому світі.

Ініціатива EMA слідує глобальному тренду: дещо раніше FDA випустило рекомендації, які допомагають розробникам ліків впроваджувати технології, що точніше відображають біологію людини – органоїди, клітинні лінії, органоїди, складне комп’ютерне моделювання тощо.

Читайте также: Пробіотики допомагають позбутися причини виразки шлунку