МОЗ погодило нове клінічне дослідження при хворобі Крона та внесло зміни до протоколів

Міністерство охорони здоров’я України дозволило проведення клінічного дослідження препарату для лікування пацієнтів із хворобою Крона та виразковим колітом. Водночас відомство затвердило зміни до низки вже чинних клінічних випробувань. Відповідний ухвалено 7 квітня 2026 року.

Читайте также: Уряд затвердив Національну програму адаптації законодавства України до права ЄС

У до наказу зазначено, що МОЗ погодило проведення багатоцентрового клінічного дослідження ІІ фази препарату MT-201, який застосовуватимуть у пацієнтів із активними формами хвороби Крона та виразкового коліту.

Мета дослідження — оцінити безпечність і ефективність терапії, а також її фармакокінетичні та фармакодинамічні характеристики, тобто як препарат поводиться в організмі та впливає на перебіг захворювання.

У випробуванні передбачено застосування ін’єкційного препарату MT-201, а також використання супутньої терапії.

Читайте также: Wave Life Sciences пропонує проривні ін’єкції для схуднення

Дослідження проводитимуть у кількох медичних центрах України, зокрема у Києві, Львові, Вінниці, Полтаві, Луцьку та Івано-Франківську.

Окрім дозволу на нове дослідження, наказом затверджено суттєві поправки до вже діючих клінічних випробувань.

Зміни стосуються, зокрема:

• оновлення досьє лікарських засобів
• подовження термінів придатності окремих препаратів
• змін у документах для пацієнтів та формах інформованої згоди
• уточнення місць проведення досліджень
• оновлення супровідних матеріалів

Такі поправки внесено до досліджень у різних терапевтичних напрямах, включно з онкологією та іншими захворюваннями.

Читайте также: Кількість приватних клінік у ПМГ скоротилася через нові правила контрактування — НСЗУ