Karyopharm сподівається розширити показання Xpovio на мієлофіброз

Компанія розраховує на нове застосування свого онкопрепарата попри те, що він досягнув в опорному дослідженні лише однієї з двох первинних кінцевих точок.

Читайте также: Recordati отримала пропозицію про поглинання

Xpovio (селінексор) – перший у своєму класі селективний інгібітор ядерного експорту (SINE), який пригнічує активність експортину-1 (XPO1) – протеїну, відповідального за транспорт між цитоплазмою і ядром клітини. Надмірна експресія цього білка покращує виживанясть ракових клітин. Утворюючи оборотний ковалентний звʼязок, Xpovio вибірково блокує XPO1, що призводить до утримання, накопичення та активації онкосупресорів у клітинному ядрі та запобігання трансляції мРНК онкопротеїнів. У свою чергу ці процеси індукують апоптоз виключно злоякісних клітин.

В нещодавньому випробуванні SENTRY селінексор продемонстрував значне скорочення обʼєму селезінки у пацієнтів з мієлофіброзом, які раніше не отримували інгібітори Янус-кіназ. У цьому дослідженні Xpovio застосовувався в комбінації з Jakafi (руксолітиніб) як терапія першої лінії. Втім, у ньому не вдалося показати статистично значущого покращення симптомів порівняно з групою, що отримувала Jakafi плюс плацебо.

Читайте также: Максим Карижський розповів про ризики для українського фармринку через присутність іноземних компаній у РФ

Попри неоднозначні результати, Karyopharm планує зустрітися з FDA для обговорення заявки на нову реєстрацію Xpovio. Компанія спирається на «сукупність даних», яка включає тенденцію до покращення загальної виживаності зі зниженням ризику смерті понад 50% на 24-му тижні терапії.

На цей час Xpovio вже схвалений для лікування множинної мієломи та дифузної В-великоклітинної лімфоми.

Читайте также: Забруднене повітря «спотворює» серце