Novo Nordisk зареєструвала в США інсулін для щотижневого введення після трьох років очікування

Довгоочікуваний продукт схвалено для покращення глікемічного контролю у дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу в концентрації 700 од/мл як доповнення до дієти та фізичних вправ.

Читайте также: В Україні офіційно не випускають броньовані «швидкі» — Ляшко пояснив проблему закупівель

Awiqli (інсулін ікодек) став першим базальним інсуліном пролонгованої дії, який потрібно вводити з частотою один раз на тиждень.

Схвалення ґрунтується на даних глобальної програми клінічних досліджень ONWARDS, яка включала чотири рандомізовані випробування за участю 2 680 дорослих із неконтрольованим діабетом 2 типу. В цих дослідженнях Awiqli оцінювався як у комбінації з пранідальним інсуліном, так і разом із пероральними цукрознижувальними засобами чи інкретиноміметиками. Результати випробувань продемонстрували високу ефективність ікодеку щодо зниження рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c). Показники профілю безпеки виявилися зіставними з показниками стандартних базальних інсулінів для щоденного введення.

Читайте также: В Україні розширюють діагностику туберкульозу — окрім проби Манту з’являються нові тести

СЕО Novo Nordisk Майк Дустдар підкреслив, що схвалення Awiqli є «відображенням зусиль, яких компанія докладає в сфері інновацій для людей з діабетом». Він зазначив, що в той час, коли деякі представники галузі скорочують інвестиції у напрямок інсулінів, Novo Nordisk підтверджує свою відданість пацієнтам, продовжуючи вкладати кошти в розробки та стабільність поставок препаратів для мільйонів людей, які залежать від інсулінотерапії.

Novo Nordisk планує розпочати реалізацію Awiqli на ринку США у другій половині 2026 року. Препарат буде постачатися у пристрої FlexTouch — одноразовій попередньо заповненій шприц-ручці. Данська компанія наголошує, що конструкція FlexTouch робить інʼєкцію легшою та зручнішою для пацієнта незалежно від встановленої дози.

Читайте также: Чоловічі фактори, жіночий тягар: чому жінок і досі звинувачують у «репродуктивній неспроможності»?

До США Awiqli був схвалений Європейському Союзі та ще в 13 країнах світу.