Програма з розробки LB6V – проблемної вакцини проти хвороби Лайма – опинилася у неоднозначній ситуації після оголошення результатів дослідження третьої фази.Читайте также: Методи профілактики наркоманіїLB6V – експериментальна полівалентна білкова субодинична вакцина VLA15, націлена на зовнішній поверхневий білок A (OspA) збудника бореліозу, початково розроблена Valneva. Очікувалося, що це щеплення мало захищати від найпоширеніших серотипів Borrelia burgdorferi, поширених як у Європі, так і в Північній Америці.Попри те, що в останньому випробуванні кандидат під назвою LB6V продемонстрував ефективність на рівні 73,2%, офіційно він не досягнув своєї первинної кінцевої точки в дослідженні. Причиною став статистичний момент: через занадто малу кількість зафіксованих випадків захворювання серед учасників з контрольної групи довірчий інтервал виявився занадто широким, що не дозволило отримати беззаперечне підтвердження результатів.Речник Pfizer не уточнив, скільки саме випадків інфекції було зафіксовано в кожній групі дослідження (вакцини та плацебо), зазначивши, що детальніші дані будуть оприлюднені пізніше.Читайте также: Еліта медицини: опубліковано рейтинг найкращих лікарень світуПроблеми з даними стали логічним завершенням складної історії розробки цієї вакцини. Раніше Pfizer була змушена розірвати угоду з контрактною дослідницькою організацією Care Access через порушення протоколу випробування, що призвело до вилучення тисяч уже набраних пацієнтів і скорочення масштабу дослідження з 18 000 до приблизно 12 500 осіб. Хоча фармкомпанія намагалася змістити фокус на регіони з найвищим рівнем поширеності хвороби Лайма, цього виявилося недостатньо для збору необхідної кількості випадків зараження.Попри на статистичну невдачу, Pfizer та її французький партнер зберігають оптимізм. Показник ефективності дещо зріс до 74,8% після введення четвертої дози, що дає розробникам підстави готувати документи для регуляторів.Читайте также: МЗУ запустили дашборд поставок ліків «Розвезення в регіони» Навігація записівЕліта медицини: опубліковано рейтинг найкращих лікарень світу «Весняна втома» – вигаданий діагноз?