Китайський стартап Innorna протестує новітній засіб від подагри в США

Біотехнологічна компанія Innorna отримала дозвіл від FDA на початок дослідження 1 фази з оцінки мРНК-препарату, створеного для лікування рефрактерної подагри.

Читайте также: Медицина в умовах війни: у Сумах обговорили проблеми прифронтових територій

Innorna використовує мРНК для доставки «інструкцій» для синтезу урикази – цей фермент потрібен для подальшого розщеплення сечової кислоти.

Китайська компанія наразі не розкриває додаткових деталей майбутнього дослідження, але вже зрозуміло, що його результати поширяться далеко за межі галузі лікування подагри чи метаболічних захворювань у цілому. Випробування Innorna стане серйозним тестом на те, чи зможуть мРНК-препарати та ліпідні наночастинки, що використовуються для їхнього транспорту, бути достатньо безпечними та ефективними при тривалому застосуванні – як того потребують хронічні стани.

Мрія про заміну будь-якого білкового препарату на мРНК, яка б дозволила організму самостійно продукувати необхідний протеїн, все ще залишається віддаленою перспективою. Головні перешкоди – недовговічність мРНК-молекул, а також небажані імунні реакції, які виникають у відповідь на введення повторних доз ліпідних наночастинок.

Проте біотехнологи Innorna впевнені, що вони змогли просунутися у вирішенні цих проблем завдяки величезній бібліотеці іонізованих ліпідів — ключового інгредієнта, який утримує ліпідні наночастинки та мРНК разом.

Засновник і генеральний директор стартапу Лінсянь Лі займається ліпідними наночастинками понад 15 років, починаючи з постдокторанури в MIT. З моменту заснування Innorna, компанія Лі синтезувала понад 6 000 іонізованих ліпідів і перевірила 2 000 з них in vitro та in vivo.

Читайте также: В Україні цифровізують систему епідеміологічного нагляду

«15 років тому ми створювали дуже прості структури. Зараз ліпідні структури стають складнішими, але я бачу, що профіль безпеки при цьому значно покращується», — розповірв Лі в ексклюзивному інтерв’ю Endpoints News .

Крім носіїв активної частини мРНК-препаратів, Innorna також просунулася у розробці мРНК-вакцин: її щеплення від респіраторно-синцитіального вірусу перевіряється у випробуванні 2 фази та паралельно готується до третьої, також в середньо стадійному дослідженні оцінюється її вакцина проти оперізувального лишаю.

З моменту заснування у 2019 році компанія, головний офіс якої розташований у Шеньчжені, залучила близько 150 мільйонів доларів інвестицій. За словами Лі, більш ніж половина цих коштів ще не витрачена.

Більшість із 170 співробітників Innorna працюють у Шеньчжені, зокрема 80 осіб відповідають за власне виробництво компанії. Також стартап має невеликі представництва в Гонконгу, Бостоні та Сан-Дієго.

Слід зазначити, що Amgen вже застосовує пегільовану уриказу в біопрепараті під назвою Krystexxa, який вводиться шляхом інфузій кожні два тижні. Лі запевняє, що альтернативу від Innorna потрібно буде вводити лише раз на місяць.

Читайте также: Аудит виявив порушення у використанні коштів ПМГ