Нове покоління вакцин розчарувало фарміндустрію

Останні заяви керівництва компанії Moderna та свіжі дані клінічних досліджень вказують на серйозну кризу довіри до вакцин, створених на основі нуклеозид-модифікованої РНК (modRNA).

Читайте также: Медична гуманітарна допомога Україні: що надійшло до лікарень у лютому 2026 року

Генеральний директор Moderna Стефан Бансель приголомшив індустрію повідомленням про те, що його компанія більше не планує інвестувати в випробування modRNA-вакцин через зростаючу протидію з боку американських функціонерів.

Загалом, ситуація, що склалася з технологією, яку ще нещодавно називали революційною, свідчить про глибокі наукові та регуляторні проблеми.

Одним із головних чинників розчарування стали результати випробувань вакцин проти грипу та респіраторно-синцитіального вірусу (РСВ). Результати дослідження з оцінки кандидата Pfizer, яке проводилося в когорті осіб старше 65 років, фактично приховали від публіки, дані інших випробувань містили протиріччя. Аналогічні звіти Moderna вказували лише на продукцію антитіл, а не досягнення реальної ефективності — здатності препарату захищати від самої хвороби.

Ще тривожнішими виявилися дані щодо безпеки: у випробуваннях щеплення від РСВ серед немовлят було зафіксовано випадки індукції респіраторного захворювання: вакциновані діти переносили інфекцію значно важче, ніж група плацебо. Ці сигнали змусили згадати про трагедію 1960-х років і поставити під сумнів доцільність масового застосування modRNA для профілактики захворювань в групах низького ризику.

Читайте также: Маршрут пацієнта і результати лікування: у НСЗУ обговорили розвиток онкодопомоги

Порівняння профілів безпеки традиційних та modRNA-вакцин демонструє суттєву різницю в тому, як організм реагує на введення препарату. Традиційні інактивовані або рекомбінантні вакцини проти грипу мають профіль безпеки, підтверджений десятиліттями використання. Системні реакції, такі як висока температура або сильна втома, зустрічаються після щеплень відносно рідко і зазвичай не заважають повсякденній діяльності. Натомість modRNA-препарати характеризуються значно вищою реактогенністю, що зумовлено самим механізмом дії: ліпідні наночастинки та модифікована РНК змушують клітини організму самостійно виробляти антиген, що часто провокує грипоподібні симптоми – вони виникають одразу після імунізації навіть у здорових людей.

Окрім того, в США змінився політичний клімат. Нове керівництво Міністерства охорони здоровʼя та соціальних служб (HHS) та FDA дало чітко зрозуміти, що період «особливого ставлення» до РНК-препаратів закінчився – ніяких більше прискорених схвалень на основі мінімальних даних. Тепер modRNA-вакцини проходитимуть таку ж сувору перевірку на безпеку та ефективність, як і будь-які інші фармпродукти.