Фармацевтична реформа: МОЗ презентувало механізм запуску УФА

В Україні триває підготовка до створення Українського фармацевтичного агентства — нового регуляторного органу, який контролюватиме обіг лікарських засобів та медичних виробів за європейськими стандартами. Про це повідомив у своїх соцмережах голова Комітету з питань здоров’я нації Михайло Радуцький за підсумками засідання підкомітету з питань євроінтеграції.

Читайте также: Захворювання щитоподібної залози: сучасна діагностика, пункція та операція в Києві

Участь в обговоренні взяли народні депутати, заступниця міністра охорони здоров’я Марина Слободніченко, представники громадських організацій та бізнес-асоціацій.

Коли запрацює агентство

Відповідно до ухваленого раніше закону про лікарські засоби, нова інституція має розпочати роботу з 1 січня 2027 року. Її створення є однією з ключових умов для набуття Україною членства в Європейському Союзі.

Агентство здійснюватиме державний контроль за обігом лікарських засобів, медичних виробів, крові, наркотичних і психотропних речовин, прекурсорів, косметики та речовин людського походження (SoHO).

Міністерство охорони здоровʼя України вже оприлюднило проєкт постанови уряду про створення нового органу. Документ визначає механізм запуску агентства, його функції, структуру, джерела фінансування та чисельність персоналу. Під час засідання Марина Слободніченко презентувала напрацьований проєкт та пропозиції, отримані в ході громадського обговорення.

Дискусійні питання

Серед ключових тем, які викликали обговорення, — обсяг повноважень нового регулятора, процедура конкурсного відбору керівника, а також формат реорганізації чинних структур — Держлікслужби та Державного експертного центру (приєднання або ліквідація).

Читайте также: Всесвітній день слуху: які безоплатні послуги доступні людям із порушеннями слуху

«На мою думку, ми маємо вдалі приклади відкритих конкурсів із залученням міжнародних партнерів — на посади керівників НАБУ, САП, НАЗК та БЕБ. Не потрібно вигадувати нічого нового, варто застосувати перевірену процедуру», — зазначив Михайло Радуцький.

Підтримка ЄС і Twinning-проєкт

Створення агентства відбувається за підтримки Європейської комісії. Із жовтня минулого року триває Twinning-проєкт, який реалізує консорціум експертів із Литви, Польщі та Німеччини.

Робота зосереджена на трьох напрямах:

• підготовка нормативно-правових актів відповідно до стандартів ЄС;
• формування структури єдиного регулятора;
• навчання українських фахівців.

Наразі міжнародні експерти готують рішення, які українська сторона впроваджуватиме під час створення нової установи.

Євроінтеграційний пакет законопроєктів

Окремо під час засідання обговорили план підготовки законодавчих змін у межах євроінтеграції. Комітет з питань здоров’я нації спільно з МОЗ працює над:

• оновленням закону про лікарські засоби відповідно до вимог ЄС;
• регулюванням речовин людського походження (SoHO);
• питаннями транскордонної медицини;
• регулюванням психоактивних речовин;
• ратифікацією Протоколу ВООЗ про ліквідацію незаконної торгівлі тютюновими виробами.