Неякісні медвироби в лікарнях: як медзакладам діяти у разі виявлення дефектів

Безпечність медичних виробів залежить не лише від виробника чи постачальника, а й від того, як лікарня перевіряє продукцію після отримання та реагує на дефекти. Медзакладам роз’яснили, кого повідомляти у разі невідповідностей, як працює контроль якості та яку роль у цьому процесі мають уповноважений представник виробника і Держлікслужба.

Читайте также: Сімейний лікар у Черкасах: як обрати, підписати декларацію та записатися

Медичні закупівлі України спільно з Держлікслужбою, Державним експертним центром МОЗ та Американською торговельною палатою в Україні провели навчальний вебінар для лікарень щодо якості та безпечності медичних виробів.

Під час вебінару лікарням пояснили практичний алгоритм дій у разі виявлення дефектів, невідповідностей маркування, проблем із документами або інших ознак того, що медичний виріб може не відповідати вимогам якості та безпечності.

Якщо медзаклад після отримання продукції виявляє проблему, він має повідомити уповноваженого представника виробника в Україні. Саме він опрацьовує повідомлення про інциденти чи дефекти, комунікує з виробником і регуляторами та відповідає за подальші коригувальні дії.

Ще один канал реагування — Держлікслужба. Вона контролює обіг медичних виробів після їх виходу на ринок, розглядає повідомлення про небезпечну або неякісну продукцію, може ініціювати вилучення чи відкликання виробів з обігу, а також застосовувати штрафи та коригувальні заходи.

Окремо учасникам нагадали, що важливим джерелом інформації є маркування медичного виробу: саме там лікарня може знайти дані про виробника або його уповноваженого представника та способи зв’язку з ним.

Читайте также: Колишній Чоловік Квіткової: Життя, Кар’єра та Особисті Перипетії

У МЗУ також розповіли, що всі товари, які надходять на склад підприємства, проходять вхідний контроль. Перевіряють стан продукції, маркування, термін придатності та супровідні документи, зокрема декларацію відповідності медичного виробу.

Декларація відповідності підтверджує, що продукція відповідає вимогам безпеки та якості, встановленим технічними регламентами України. Її наявність є обов’язковою для законного обігу медичного виробу в Україні.

Під час навчання також розглянули відповідальність постачальників за неякісну продукцію, ролі виробника, уповноваженого представника, Держлікслужби, МОЗ і МЗУ, а також порядок вилучення та відкликання медвиробів з обігу.

Форми та посилання для подання звернень медзаклади можуть знайти у презентаційних матеріалах вебінару за посиланням.

Читайте также: Перша Дружина Буданова (Фото): Биография, Личная Жизнь и Карьера