Структура УФА формується з акцентом на потужний експертний потенціал

У межах підготовки до запуску Українського фармацевтичного агентства триває формування структури майбутнього регулятора та підходів до роботи експертів. На засіданні Advisory Board обговорили кадрову модель УФА, систему оцінки ефективності, преміювання за KPI та залучення незалежних фахівців за європейськими практиками. Засідання очолила заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції Марина Слободніченко.

Читайте также: Нова Дівчина Пустовіта: Біографія, Особисте Життя та Кар’єрний Шлях

В Україні триває підготовка до запуску Українського фармацевтичного агентства — нового регулятора у сфері лікарських засобів та суміжних напрямів. Черговий етап роботи обговорили під час VII засідання Стратегічної дорадчої робочої групи — Advisory Board. Ключовими темами стали виконання Twinning-проєкту зі створення УФА та проєкт фінансової моделі майбутнього регулятора. Ключовими темами стали виконання Twinning-проєкту зі створення УФА та проєкт фінансової моделі майбутнього регулятора.

Зазначено, що Twinning-проєкт триватиме 21 місяць — з листопада 2025 року до червня 2027 року. Його реалізує Україна у консорціумі з Литвою, Польщею та Німеччиною за сприяння Європейської комісії.

Проєкт має три основні напрями:

1. гармонізація законодавства, тобто наближення українських норм у сферах регулювання майбутнього агентства до вимог ЄС;
2. розроблення організаційної моделі УФА: структури, повноважень, фінансової моделі та кадрової політики;
3. навчання персоналу за більш ніж 13 напрямами, зокрема GMP/GDP-інспекціями, фармаконаглядом, контролем донорської крові, косметики та іншими сферами.

Під час засідання учасники розглянули прогрес у створенні Українського фармацевтичного агентства станом на квітень 2026 року та результати роботи за останні три місяці.

Окрему увагу приділили кадровій політиці. Йшлося про формування структури УФА разом з експертами Twinning, посилення експертного потенціалу, впровадження системи оцінки ефективності, а також підходи до залучення незалежних експертів за європейськими практиками.

«Разом з експертами Twinning формуємо структуру УФА з особливим акцентом на формування сильного експертного потенціалу – запорукою успішної реформи та репутації України як надійного партнера. Працюємо не лише над посиленням команди, а й над впровадженням сучасної системи оцінки ефективності та преміювання за досягнення KPI. Особливу увагу приділяємо експертам у сфері реєстрації лікарських засобів як штатним, так і залученим. Орієнтуємося на найкращі практики Польщі, де незалежні експерти є виключно фізичні особи та проходять відбір, декларують щодо відсутності конфлікту інтересів і конфіденційності», — зазначила Марина Слободніченко.

У сфері SoHO та системи крові учасники відзначили прогрес у співпраці з литовськими партнерами. Зокрема, йшлося про навчальні інспекції, підготовку до спільних перевірок і початок роботи над дорожньою картою імплементації відповідних регламентів за підтримки European Blood Alliance.

Читайте также: Intellia Therapeutics готує до реєстрації перший препарат генотерапії спадкового ангіоневротичного набряку

Ще один блок стосувався фармаконагляду. Учасники обговорили результати місії хорватських експертів, гармонізацію з вимогами ЄС, розвиток роботи з EudraVigilance та впровадження європейських підходів до оцінки безпеки лікарських засобів.

У напрямі регулювання медичних виробів розглянули результати співпраці з німецькими експертами. Зокрема, йшлося про функціонування EUDAMED та прогрес у наближенні технічних регламентів до вимог MDR/IVDR.

Також обговорили розвиток напряму екстемпорального виготовлення лікарських засобів. Українські фахівці проходили навчання у Франції та отримували практичний досвід у лікарняних аптеках.

Окремо на засіданні представили напрацювання щодо фінансової моделі УФА. Йдеться про систему внесків і зборів, яка вже отримала позитивний відгук міжнародних партнерів та попередньо обговорювалася з бізнесом.

«Для нас важливо рухатися інтенсивно, адже до старту роботи Українського фармацевтичного агентства залишається вісім місяців. Запуск УФА – 1 січня 2027 року. Попереду фінальні рішення у сфері фінансування. Україна перейняла філософію регуляторів ЄС, де фінансова методологія побудована не на заробітку коштів, а на покритті вартості регуляторних послуг», — наголосила Марина Слободніченко.

Детальніший прогрес за напрямами та зворотний зв’язок експертів, озвучений під час засідання Advisory Board, оприлюднено на офіційному сайті Українського фармацевтичного агентства за посиланням.

Читайте также: Михайло Федоров Батьки: жизненный путь, личность и карьера