Eli Lilly підтвердила безпеку Foundayo

Фармкомпанія оприлюднила довгоочікувані результати клінічного дослідження, які підтвердили безпечність її нового перорального інкретиноміметика Foundayo.

Читайте также: З 1 липня «Доступні ліки» розширять: додадуть нові препарати від серцево-судинних хвороб

Foundayo (орфоргліпрон) – непептидна низькомолекулярна сполука, що відноситься до класу часткових агоністів рецептора глюкагоноподобного пептиду-1 (GLP1RA). Ліки цього класу, відомі також як інкретиноміметики, або інкретини імітують дію глюкагоноподобного пептиду-1 (GLP-1), гормону, що зменшує апетит і покращує метаболізм.

Дані ACHIEVE-4 є критично важливими, оскільки вони не лише підтримють нещодавнє прискорене схвалення препарату для схуднення, а й дозволяють компанії подати заявку на нову реєстрацію орфоргліпрону – як засобу для лікування діабету 2 типу – вже до кінця цього кварталу. Окрім того, успіх ACHIEVE-4 дає Eli Lilly шанс обійти свого головного конкурента, Novo Nordisk, на ринку пероральних інкретиноміметиків.

Читайте также: Тарас Цимбалюк Первая Жена: Биография, Личная Жизнь и Карьера

Дослідження ACHIEVE-4, у якому взяли участь 2700 пацієнтів, було зосереджене на кардіоваскулярній безпеці орфоргліпрону та його впливі на печінку — саме ці аспекти викликали найбільше занепокоєння у FDA. Результати спостереження протягом 104 тижнів показали, що Foundayo не поступається інсуліну гларгіну у зниженні ризику серйозних серцево-судинних подій . Зокрема, при застосуванні орфоргліпрону ризик таких подій, як інфаркт, інсульт або серцево-судинна смерть, був на 16% нижчим, ніж у контрольній групі. Найбільш вражаючим виявилося зниження ризику смерті від усіх причин на 57%, що вказує на комплексний позитивний вплив препарату на здоровʼя.

Не менш важливим досягненням стало спростування побоювань щодо гепатотоксичності орфоргліпрону: під час випробування не було зафіксовано жодних ознак медикаментозного ураження цього органу. Побічні ефекти обмежувалися переважно шлунково-кишковими розладами, такими як нудота та діарея, що призвело до припинення лікування близько 10% учасників протягом першого року терапії — показник, типовий для класу агоністів глюкагоноподобного пептиду-1.

Читайте также: Novartis змінює фокус розвитку абелацімабу