Novartis змінює фокус розвитку абелацімабу

Фармацевтичний гігант змушений був переглянути свої плани щодо перспективного антикоагулянта під назвою абелацимаб (абелацімаб).

Читайте также: Бывшая Жена Виталия Портникова: Биография и Личная Жизнь

Компанія закрила два випробування, де експериментальний препарат застосовувався в лікуванні тромбозів, повʼязаних із онкологічними захворюваннями, через «нижчу ефективність», виявлену під час клінічних випробувань.

Згідно з повідомленням компанії, дослідження ASTER було припинено після того, як незалежний комітет з огляду даних встановив, що абелацимаб виявився менш ефективним за блокбастер Bristol Myers Squibb Eliquis. Інше дослідження, MAGNOLIA, де препарат порівнювали з Fragmin від Pfizer, також було зупинене в межах «стратегічного перегляду».

Та це рішення не стало вироком для препарату, який Novartis спочатку передала за ліцензією в 2019 році, а потім у 2025 році викупила назад, заплативши авансом 925 мільйонів доларів США.

Читайте также: Кабмін затвердив нові правила епіднагляду: як Україна реагуватиме на спалахи інфекцій

Попри ці невдачі, Novartis продовжує розвивати абелацимаб для його основного показання — фібриляції передсердь. Швейцарська компанія проводить опорне дослідження за участю пацієнтів, яким не підходять пероральні антикоагулянти. Генеральний директор Вас Нарасімхан вважає, що для препарату, що застосовується у форматі щомісячних інʼєкцій все ще існує «значна ринкова можливість». Подачу документів на реєстрацію за цим напрямком очікують у 2028 році.

Абелацимаб належить до нового класу інгібіторів фактора XI, які теоретично мають запобігати утворенню тромбів без значного ризику кровотеч, що є головним недоліком традиційних антиагрегантів. Абелацимаб звʼязується з каталітичним доменом фактора XI і фіксує його, тим самим запобігаючи його активації фактором XIIa або тромбіном. Такий підхід вважається оптимальним, тому що зберігає гемостаз, у той час як усі затверджені на сьогоднішній день антикоагулянти перешкоджають гемостазу і, відповідно, збільшують ризик кровотечі.

Читайте также: Семья Уиттакеров: история, карьера и личная жизнь известных представителей