Британський регулятор розширив застосування Blenrep

Ренесанс онкорепарату GSK триває: NICE розширив рекомендації щодо його використання в системі охорони здоровʼя Англії (NHS). Відтепер цей засіб для лікування стане доступним для значно ширшого кола пацієнтів з діагнозом множинної мієломи.

Читайте также: Порошенко Настоящая Фамилия Национальность: подробный обзор личности и карьеры

Згідно з новим проєктом настанови, Blenrep (белантамаб мафодотин) рекомендовано призначати у комбінації з бортезомібом (Velcade) та дексаметазоном як терапію другої лінії. І якщо раніше цей препарат був доступний лише для тих, хто вже пройшов курс леналідоміду, то тепер його зможуть отримувати й пацієнти, які раніше не отримували структурний аналог талiдомiду. За оцінками NICE, це відкриває доступ до сучасного лікування ще для 1 600 осіб щороку.

Витрати на Blenrep на початковому етапі покриватиме Фонд боротьби з раком (CDF).

Рішення розширити застосування Blenrep базується на результатах клінічного дослідження DREAMM-7, яке показало, що схема з белантамаб мафодотином значно краще подовжує виживаність без прогресування хвороби та загальну виживаність порівняно зі стандартною терапією.

Читайте также: В Україні затвердили новий стандарт лікування затримки росту у дітей

Представники організації Myeloma UK охарактеризували рішення NICE як «значну перемогу», зазначивши, що випробування продемонстрували можливість досягнення тривалої ремісії з Blenrep (в середньому понад три роки), що є критично важливим для пацієнтів з цим рецидивуючим гематоонкололгічним захворюванням.

Для GSK це стратегічний успіх. Blenrep повернувся на ринок як терапія другої лінії лише у 2025 році після того, як три роки тому його зняли з продажу через невдачу в підтверджувальних випробуваннях як засобу пізніших ліній. Компанія прогнозує пікові продажі Blenrep на рівні 3 мільярдів фунтів стерлінгів, хоча шлях до цієї мети буде непростим: за 2025 рік продажі склали лише 17 мільйонів фунтів, а ринок засобів проти рецидивуючої мієломи стає дедалі конкурентнішим.

Читайте также: Юлия Свириденко Родители: семейное происхождение и влияние на карьеру