Протиепілептичний препарат Xenon вразив галузь своїми клінічними успіхами

Кандидат біотехнологічної компанії блискуче пройшов опорне випробування: у деяких пацієнтів частота нападів знизилася більш ніж на 50%.

Читайте также: В Україні розширять програму безоплатного шкільного харчування

У дослідженні 3 фази X-Tole2 селективний активатор калієвих каналів KV7 азетукалнер (azetukalner) значно знизив частоту нападів через 12 тижнів лікування: на 53,2% при дозуванні 25 мг на добу та на 34,5% при 15 мг на добу. Для порівняння: в групі плацебо частота нападів знизилася приблизно на 10%.

Найпоширенішим побічним ефектом було запаморочення, яке спостерігалося десь у п’ятої частини пацієнтів, що приймали азетукалнер. Небажані явища посилювалися з підвищенням дози: 14,5% пацієнтів, які отримували 25 мг, припинили лікування, порівняно з 4,8% у групі 15 мг. У групі плацебо лише 3,2% пацієнтів перервали участь у дослідженні.

Xenon Pharmaceuticals оприлюднила ці дані разом із планами подати заявку на схвалення азетукалнеру в FDA у третьому кварталі цього року. Xenon Pharmaceuticals прагне позиціонувати цей продукт як новий стандарт лікування епілепсії – і ці наміри небезпідставні.

Результати X-Tole2 перевершили очікування аналітиків William Blair щодо зниження кількості нападів приблизно на 30%. На їхню думку, ефективність азетукалнеру в поєднанні з гарною переносимістю, простотою у використанні та можливістю комбінування з іншими ліками, робить його пріоритетним вибором.

Читайте также: Держава посилює контроль до постачальників при закупівлі ліків

«Як і очікувалося, небажані явища були дозозалежними, що робить дозу 15 мг дуже привабливою з комерційної точки зору», — зазначили аналітики. Вони також зауважили, що азетукалнер спричиняв менше випадків втоми, запаморочення та сонливості, ніж інші протисудомні засоби, як-от Xcopri від SK Biopharmaceuticals.

Аналітики William Blair раніше виділяли Xenon Pharmaceuticals як одну зі своїх пʼяти найкращих перспектив на 2026 рік, посилаючись на високий потенціал азетукалнеру. Ця молекула не є єдиною, що впливає на іонні канали KV7 – той самий механізм використовує опакалім (opakalim) від Biohaven, який зараз випробовується в умовах фокальної та генералізованої епілепсії.

Xenon Pharmaceuticals також перевіряє азетукалнер у при генералізованій епілепсії. Обидві біотехнологічні компанії розглядають свої сполуки і для лікування депресії. Проте в цьому напрямку справи в обох активаторів іонних каналів йдуть не найкращим чином: обидва провалили випробування 2 фази.

Розробляючи цей клас ліків, Xenon Pharmaceuticals та Biohaven йдуть за GSK та Valeant Therapeutics, які раніше обʼєдналися для створення першого схваленого селективного активатора калієвих каналів KV7. Цей препарат, езогабін, зрештою був знятий з ринку у 2017 році через ризик втрати зору. Наступного року Xenon Pharmaceuticals перекпила езогабін, і робота з цією молекулою зрештою призвела до створення азетукалнеру.

Читайте также: Реклама ліків і медичних послуг: Держпродспоживслужба пояснила вимоги