Пероральний препарат, який, за нещодавніми заявами компанії, мав потенціал стати її бестселером, зазнав невдачі у в опорному випробуванні.Читайте также: Ginkgo Bioworks змінює курс розвиткуУ дослідженні 3 фази persevERA гіредестрант оцінювався в терапії першої лінії в когорті пацієнтів з ER+, HER2-негативним раком молочної залози. Які також отримували Ibrance та гормональну терапію.Успіх цього випробування був необхідною умовою для досягнення амбітних цілей Roche щодо обсягів продажів гіредестранту. Проте в понеділок компанія повідомила, що препарат не продемонстрував статистично значущого покращення виживаності без прогресування захворювання (ВБП) порівняно зі стандартним режимом плюс плацебо.Представник Roche заявив, що в групі гіредестранту спостерігалося певне числове покращення показника ВБП порівняно з контрольною групою, проте конкретних цифр з дослідження компанія не навела.Читайте также: Pharma: Стратегічні пріоритети 2026 — формування нової моделі регулювання ринкуОчікувалося, що додавання гіредестранту до стандартної терапії першої лінії значно подовжить час до прогресування хвороби. Так, голова фармацевтичного підрозділу Roche Тереза Грем раніше заявляла, що компанія сподівалася побачити в дослідженні persevERA зниження ризику прогресування раку або смерті на 20% при застосуванні гіредестранту порівняно з контрольною групою.До цього цей представник класу селективних біодеструкторів рецепторів естрогену (SERD) успішно завершив випробування 3 фази lidERA та evERA, які проводилися за інших клінічних умов раку молочної залози. Дані lidERA та evERA лягли в основу реєстраційного досьє, поданого американському регулятору.Читайте также: Більше тисячі випадків туберкульозу за місяць: статистика за лютий 2026 року Навігація записівGinkgo Bioworks змінює курс розвитку Україна на сесії ООН обговорила наслідки війни для здоров’я жінок і дітей