Amgen відмовилася від активу Kyowa Kirin попри його успіх у реєстраційному випробуванні

Amgen розірвала співпрацю з Kyowa Kirin, відмовившись від прав на антитіло під назвою рокатинлімаб після п’яти років старанних розробок і сплати $400 мільйонів ліцензійних відрахувань.

Читайте также: Скринінг здоров’я 40+ включили до пріоритетних видатків — рішення Кабміну

Партнери вже перевірили рокатинлімаб у межах масштабної клінічної програми, провівши вісім випробувань 3 фази лише при атопічному дерматиті – проте їхні результати залишили питання щодо позиціонування препарату в конкурентному середовищі. Хоча рокатинлімаб перевершив у дослідженнях плацебо, несприятливі порівняння з дупілумабом — алергодерматологічним блокбастером Sanofi та Regeneron — змусили аналітиків вбачати в ньому лише «помірні комерційні можливості» у вигляді наступних ліній терапії.

Amgen вирішила не використовувати ці можливості, звільнивши себе від зобов’язань подальших виплат за регуляторні та комерційні етапи (приблизно $850 мільйонів).

Відмова від активу Kyowa Kirin позбавляє Amgen потенційного чинника зростання, який вона могла б зміцнити шляхом розширення показань з часом.

Kyowa Kirin пояснила це рішення стратегічною пріоритезацією портфеля Amgen. Японська компаня планує подати до FDA заявку на схвалення рокатинлімабу при атопічному дерматиті в першій половині 2026 року.

Читайте также: Фтор у воді не впливає на масу тіла немовлят

Рокатинлімаб (rocatinlimab) — повністю гуманізоване моноклональне антитіло, спрямоване проти рецептора OX40 (CD134), який експресується переважно на активованих T-клітинах. Механізм дії препарату полягає у вибірковому пригніченні та зменшенні кількості патогенних OX40-позитивних T-клітин, що відіграють ключову роль у розвитку хронічних запальних станів, таких як атопічний дерматит. На відміну від багатьох інших методів лікування, рокатинлімаб спрямований на модифікацію імунної відповіді на більш ранньому етапі активації лімфоцитів.

Kyowa Kirin також випробовує цей препарат в умовах вузлуватого пруриго (3 фаза) та астми (2 фаза).